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        PCR臨床實驗室認證流程

        作者:admin 出處:科瓦特發表時間:2016-08-24 07:00:16
         

              PCR臨床實驗室認證資質與認證流程
                 PCR實驗室認證認可
        一、PCR實驗室質量管理體系的建立
            指導醫院建立質量管理體系,根據醫院的實際情況,協助實驗室制定管理和技術體系文件,包括質量手冊、程序性文件、作業指導書及記錄文件,確保質量管理體系指導實驗室日常工作的標準操作及高效實施。
        PCR實驗室作業指導書PCR實驗室記錄文件
        二、指導實驗室的 化認可
              達安基因旗下的高新達安健康產業投資有限公司(達安健康)經過十多年的發展,目前已建立了連鎖醫學獨立實驗實近20個,經過多個連鎖實驗室的運作和管理、ISO15189和CAP 化實驗室認證及多年的經驗積累,有著豐富的實驗室建設和管理的能力,達安基因將借助此資源幫助醫院按 或者世界級實驗室的標準建設合作醫院的實驗室,提供最新 的檢驗技術一體化解決方案。
        實驗室國家認可資質實驗室 認可資質
        實驗室資質
              在質量管理體系的標準運行下,昶通公司可指導醫院進行ISO15189實驗室認可和CAP實驗室認證,包括人員培訓、文件編寫、體系試運行、內審、管理評審、體系運行、認證申報、文件評審、現場評審和監督評審,提供全方位的專業支持。

        臨床病理科工作流程

          1.病理檢查申請單和送檢標本的接收
        2.申請單、送檢標本的編號與登記 。
        3.大標本的補充固定
        4.巨檢、取材與記錄  
        5.脫水、透明、浸蠟
        6.包埋、切片、染色、封片
        7.鏡檢
        8.簽發病理診斷書  
        9.病理診斷書的送收
        10.病理診斷書的登記與歸檔
        11.借片
        12.會診
         

        實驗室質量管理的關鍵環節:

        PCR實驗室認證流程圖

         

        人員管理:所有的實驗員應當具備一定的醫學檢驗和生物學專業背景知識,實驗員上崗前應當經過崗位培訓,并且通過考核,具備相應的實驗操作技能,特殊崗位操作人員應當取得相應級別的上崗證書。

        儀器要求:建立“一機一檔”,也就是說,每個儀器都有自己的一套技術檔案,包括了:購置申請及調研,驗收記錄,使用說明書,技術參數,計量校準記錄,維修記錄,使用記錄,維護記錄,期間核查記錄等詳細技術信息。

        原料要求:采購合格評定供應商的標準品和試劑,收到標準品及試劑后還需要對其進行必要的驗收,查看外觀,生產日期,標準品證書等相關信息;并且我們也必須嚴格按照說明書保存標準品及試劑;并且在使用時做好開瓶記錄,新舊溶液期間核查記錄等相關記錄,只有這樣才能保證各類檢測結果可信度與客觀性。

        檢測方法:全面的驗證方法才能保證檢測結果的準確性,其包括:測試方法的實時更新,方法回收率的測試,方法不確定度的測試,方法的平行性測試,方法的空白測試,方法的比對測試,方法的檢測限測試等方面內容。

           環境要素:工作環境的溫度、濕度,灰塵、震動等條件,均有可能影響儀器設備性能狀態與準確性,因此實驗室必須合理布局,保持實驗室整潔。

         

        此文關鍵字: PCR臨床實驗室認證流程
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