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        微生物實驗室的資質認可與管理流程

        作者:admin 出處:科瓦特發表時間:2016-08-24 06:58:12
         


        微生物實驗室的檢驗流程

        微生物實驗室檢驗流程圖

        實驗室全面質量管理

        一、指導實驗室檢測能力控制管理
                通過對試劑和儀器的選擇,優化實驗檢測項目和檢驗流程。
                性能評估包括測儀器的試劑。
                實驗室質量制作方案。

        二、指導實驗室安全管理
                生物安全管理
                人員防護安全管理
                實驗室信息安全管理

        三、指導實驗室日常監督管理
                指導實驗室對質量管理體系的監督。
                指導實驗室的5s管理
                提供實驗室信息系統(Laboratory Informtiong Syetem,lis)支持,通過LIS固化了實驗室檢測流程和管理流程。

        實驗室認證認可

          ISO15189:2007醫學實驗室—質量和能力的專用要求,是由 標準化組織ISOTC 212臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草。以及ISO17025:2005中檢驗與核準實驗室的一般要求。在 上存在一段時間的爭論:到底醫學實驗室是采用通用的檢測實驗室認可要求ISO/IEC 17025:2005還是應該使用專用的ISO 15189:2007。因為即使是作為通用的檢測實驗室認可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊領域的應用說明文件中列出了醫學實驗室的特殊要求。


        此文關鍵字:微生物實驗室的資質,微生物實驗室認可流程
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